CARBOCISTEINE RATIOPHARM CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS, sirop, flacon ( cuillère-mesure) de 125 ml
Retiré du marché le : 05/07/2016
Dernière révision : 23/04/2010
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : TEVA SANTE
Source :
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës: bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
Ce médicament ne doit pas être utilisé :
· en cas d'antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoates),
· chez le nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Mises en garde spéciales
En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association d'un mucolytique avec un antitussif et/ou une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson (voir rubriques Contre-indications et Effets indésirables).
Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Précautions d'emploi
La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcère gastroduodénal.
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (2,9 g par cuillère-mesure).
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 13 mg de sodium par 5 ml de sirop. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
· Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).
· Réactions cutanées allergiques telles que prurit, éruption érythémateuse, urticaire et angioedème.
· Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées).
Il est alors conseillé de réduire la dose.
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocystéine est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de la carbocystéine ne doit être envisagée que si nécessaire.
En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.
Sans objet.
Posologie
Enfant de 2 à 5 ans : 100 mg 2 fois par jour, soit 1 cuillère-mesure 2 fois par jour.
Enfant de plus de 5 ans : 100 mg 3 fois par jour, soit 1 cuillère-mesure 3 fois par jour.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température inférieure à 25°C.
Sans objet.
Sans objet.
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE, code ATC : R05CB03.
(R : Système respiratoire)
La carbocystéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.
La carbocystéine après administration par voie orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures.
La biodisponibilité est faible, inférieure à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
La demi-vie d'élimination est de 2 heures environ.
Son élimination et celle de ses métabolites se font essentiellement par le rein.
Sans objet.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Absence d'information dans l'AMM.
Flacon (verre brun de type III) de 125 ml, bouchon (polypropylène, polyéthylène basse densité) et cuillère-mesure (polystyrène).